Trumpova FDA zamietla žiadosť spoločnosti Moderna o registráciu vakcíny proti chrípke na báze mRNA

Časopis Time uvádza, že pred takmer dvoma rokmi spoločnosť Moderna predložila údaje z fázy 3, v ktorých propagovala údajnú účinnosť mRNA 1010.6, prvej vakcíny proti chrípke využívajúcej mRNA, a odvtedy vedie rokovania s vládou. 3. februára však dostala od FDA list s odmietnutím žiadosti, v ktorom sa uvádza, že jej žiadosť „nie je dostatočne kompletná na to, aby bolo možné vykonať jej podstatné posúdenie“.

Spoločnosť Moderna má možnosť požiadať o stretnutie, aby diskutovala o zamietnutí, a ak to nezmení názor CBER, podať žiadosť o podanie žiadosti napriek protestu.

STAT News uvádza, že podľa jeho zdrojov Prasad prehlasoval zamestnancov, ktorí by žiadosť schválili, ale hovorca FDA uviedol, že spoločnosť Moderna „odmietla dodržiavať veľmi jasné usmernenia FDA z roku 2024, aby svoj produkt otestovala v klinickej štúdii v porovnaní s vakcínou proti chrípke [s vysokou dávkou] odporúčanou CDC s cieľom porovnať jej bezpečnosť a účinnosť“ a „vystavil účastníkov vo veku 65 rokov a viac zvýšenému riziku závažného ochorenia tým, že im poskytol nedostatočnú starostlivosť v rozpore s odporúčaním vedcov FDA“.p>

Spoločnosť Moderna tvrdí, že CBER „nevzniesol žiadne námietky ani klinické pripomienky týkajúce sa primeranosti štúdie fázy 3 po predložení protokolu v apríli 2024 ani kedykoľvek pred začatím štúdie v septembri 2024.“

Bez ohľadu na protichodné tvrdenia oboch strán tvrdenia, odmietnutie je v súlade s oznámením riaditeľa Národného inštitútu zdravia (NIH) Jaya Bhattacharyu z augusta 2025 Washington Post op-ed z augusta 2025, že Trumpova administratíva sa bude „odkláňať od mRNA vakcín“, ktoré podľa neho boli „sľubnou technológiou“, jednoducho preto, že nemajú „dôveru verejnosti“, za čo vinil snahu Bidenovej administratívy zaviesť povinné očkovanie proti COVID-19 vakcínami na báze mRNA, ktoré vyvinula Trumpova administratíva. 

V tom istom mesiaci americký minister zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) Robert F. Kennedy Jr. oznámil, že vláda „ukončí“ projekty mRNA vakcín v hodnote takmer 500 miliónov dolárov a odmietne ďalší výskum tejto technológie v prospech konvenčnejších vakcín. Takúto správu privítali Američania, ktorí kritizujú lekársku obec za to, že ich deťom podáva príliš veľa vakcín, ako aj tí, ktorí veria, že po kontroverzii s vakcínami proti COVID-19 je potrebné širšie preskúmanie bezpečnosti vakcín. Ako LifeSiteNews podrobne informoval, množstvo dôkazov naznačuje, že tieto vakcíny so sebou nesú významné riziká.

Demokrati sú vo veľkej miere jednotní v podpore všetkých takýchto vakcín, ale reakcia republikánov je rozporuplná, najmä kvôli vedúcej úlohe prezidenta Donalda Trumpa v pôvodnej reakcii na COVID. 

Prvá iniciatíva Trumpovej administratívy s názvom Operation Warp Speed (OWS) pripravila a uviedla na trh vakcíny proti COVID v rámci zlomku času, ktorý bol potrebný na vývoj a testovanie akéhokoľvek predchádzajúceho vakcíny. Hoci nikdy nepodporoval povinné očkovanie tak ako bývalý prezident Joe Biden, Trump roky odmietal odmietnuť vakcíny, čo rozčúlilo jeho voličov, a považoval OWS za jeden zo svojich najväčších úspechov. Zároveň počas svojej poslednej kampane podporil hnutie „Make America Healthy Again“ (Urobme Ameriku opäť zdravou) a jeho všeobecné podozrenie voči lekárskej komunite.

Doposiaľ Trumpova druhá administratíva stiahla niekoľko odporúčaní týkajúcich sa očkovania, ale zatiaľ ich nestiahla z trhu, napriek tomu, že najala niekoľkých hlasných kritikov COVID establishmentu a dala HHS pod vedenie Kennedyho, najprominentnejšieho amerického aktivistu proti očkovaniu. Administratíva sa vo veľkej miere rozhodla ponechať súčasné vakcíny ako voliteľné, ale nepodporuje vývoj nových vakcín a obmedzuje odporúčania na osoby z vysokorizikových skupín pre samotný COVID.

V rozhovore z júla 2025 komisár FDA Marty Makary požiadal o trpezlivosť tých, ktorí nie sú spokojní s postupom administratívy v súvislosti s očkovaním, a trval na tom, že je potrebný viac času na komplexné testovanie, aby sa získali definitívnejšie údaje. FDA údajne začala uznávať úmrtia detí spôsobené očkovaním, ale zároveň ministerstvo spravodlivosti pod vedením Trumpa pred súdom argumentuje proti obnoveniu žaloby informátora proti spoločnosti Pfizer.