FDA-810x500.jpg

FDA má právomoc stiahnuť injekcie COVID - rastúci počet vedcov požaduje, aby agentúra rýchlo konala

14
Kultúra smrti

“Je’čas na stiahnutie” vakcín COVID-19, tvrdil epidemiológ Nicolas Hulscher v nedávnej epizóde Brannon Howse Live. Hulscher uviedol, že čoraz viac dôkazov o tom, že vakcíny COVID-19 spôsobili smrť a iné vážne zranenia, je dôvodom na stiahnutie vakcín z trhu I. triedy, uviedol Hulscher.

Hulscher je jedným z čoraz početnejších hlasov predstaviteľov verejného zdravotníctva, vedcov a výskumníkov, ktorí požadujú, aby úradníci verejného zdravotníctva pozastavili používanie vakcín, kým sa nevykonajú definitívne bezpečnostné štúdie.

Čítajte: Extrémista v oblasti očkovania predpovedá búrlivé šírenie chorôb po nástupe Trumpa do úradu

Najnovšie kolo výziev sa začalo v januári, keď Generálny chirurg štátu Florida Joseph Ladapo vyzval na “zastavenie používania mRNA vakcín COVID-19” pre obavy o bezpečnosť, že mRNA technológia prináša Kontaminanty DNA do ľudských buniek.

O niekoľko týždňov neskôr časopis Cureus uverejnil prvý recenzovaný článok, ktorý vyzýva na moratórium na COVID-19 vakcíny. Dokument obsahoval rozsiahly prehľad “poučení” z údajov klinických štúdií a mnohých nežiaducich udalostí spojených s očkovaním.

Práve minulý týždeň volení predstavitelia, organizácie – vrátane Svetovej rady pre zdravie a Dvere k slobode – a stovky lekárov a výskumníkov zaslali list hlavám štátov desiatich európskych krajín, v ktorom vyzývajú na pozastavenie “modifikovaných mRNA vakcín,” s odvolaním sa na vážne zdravotné obavy spojené s očkovaním.

Výzvy na moratórium alebo stiahnutie z trhu boli veľmi kontroverzné. Denník New York Times obvinil Ladapoa, že šíri “nepravdivé informácie.” The Washington Post uviedol, že má skúsenosti s “vyvrátené tvrdenie[s],” a FactCheck.org ho obvinil, že sa spolieha na “faulty science.”

Cureus stiahol “lessons learned” článok, v ktorom spoluautor dr. Peter McCullough označil za “zákerný akt vedeckej cenzúry.”Článok bol neskôr znovu publikovaný v dvoch častiach v inom recenzovanom časopise.

Vzdor snahám cenzurovať a diskreditovať lekárov a výskumníkov, ktorí upozorňujú na škody spojené s vakcínami, dokonca aj mainstreamové publikácie pripustili, že vakcíny COVID-19 môžu spôsobiť vážne poškodenia a že poškodení vakcínami boli ignorovaní. Napriek tomu pokračujú v presadzovaní očkovania.

Hulscher povedal Obhajcovi že odmietanie mainstreamových médií&nbspseriózne informovať o výzvach na stiahnutie vakcín z trhu má vážne dôsledky pre verejné zdravie. Podľa neho je to’faktor, ktorý prispieva k“nadmernej úmrtnosti” medzi svetovou populáciou.

“FDA nedokázal ochrániť Američanov pred nebezpečnými výrobkami, pretože trpí korporátnym zachytením,” dodal.

Nathaniel Mead, hlavný autor “Poučenia” dokumentu, povedal pre The Defender, že FDA v prvom rade nikdy nemal povoliť vakcíny. Boli obídené “obvyklé protokoly testovania bezpečnosti a toxikologické požiadavky” a opätovná analýza údajov zo skúšok ukázala závažné nežiaduce účinky. “Príbeh o ‘bezpečných a účinných’ bol vždy fraškou,” povedal.

Žiadosti o slobodný prístup k informáciám podľa zákona o slobode informácií odhalili dôkazy, že najvyšší predstavitelia FDA a Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb vedeli o poškodeniach spôsobených vakcínou COVID-19 začiatkom roka 2021 – dávno pred zverejnením informácií.

Napriek tomu americké úrady verejného zdravotníctva naďalej povoľujú a odporúčajú nové posilňovače.

Čítajte: Správa americkej snemovne COVID obhajuje teóriu úniku z laboratória, ale snaží sa obhájiť ‘úspech’ očkovania

Podľa Hulschera by FDA mohol ľahko reagovať na výzvy na zastavenie očkovania vydaním rozhodnutia o stiahnutí lieku z trhu triedy I, keď sa liek stiahne z dôvodu, že je pravdepodobné, že jeho použitie spôsobí vážne zdravotné následky alebo smrť – čo podľa neho umožňuje deväť štúdií a Systém hlásenia nežiaducich udalostí vakcín (VAERS) ukazujú.

“Keďže kritériá pre stiahnutie lieku z trhu triedy I boli značne prekročené, malo by ísť o jednoduchý a účinný spôsob, ako zastaviť program injekcií COVID-19 a začať proces odškodňovania poškodených.”

Hulscher povedal že očakáva, že výzvy na stiahnutie vakcín z trhu budú narastať, kým regulačné orgány konečne nezačnú konať.

Ako funguje stiahnutie z trhu triedy I?

Sťahovanie liekov z trhu sú mechanizmy na stiahnutie alebo zmenu farmaceutických výrobkov, ktoré porušujú zákony v kompetencii FDA.

Sťahovanie z trhu sa pohybuje od menej závažných až po závažné. V menej závažnom prípade spoločnosti vydávajú verejné upozornenie, že zdravotnícka pomôcka môže v niektorých situáciách spôsobiť poškodenie, alebo dočasne stiahnu výrobok z trhu, pričom sa rieši porušenie pravidiel.

Závažnejšie stiahnutia prichádzajú do úvahy v prípade farmaceutických výrobkov, ktoré môžu alebo pravdepodobne spôsobia poškodenie ľudského zdravia. Stiahnutie z trhu triedy I, najzávažnejší typ, zvyčajne zahŕňa úplné stiahnutie lieku z trhu .

Ve väčšine prípadov FDA’nestiahne výrobok z trhu, urobí to spoločnosť – buď z vlastnej iniciatívy, alebo na odporúčanie FDA’a FDA’dohliada na proces stiahnutia.

V prípade vakcíny a iné biologické lieky, zdravotnícke pomôcky a kontrolované látky, sa FDA má právomoc prinútiť spoločnosť stiahnuť liek z trhu.

Ak sa zistí, že šarža, dávka alebo iné množstvo lieku registrovaného podľa Public Health Service Act predstavuje bezprostredné ohrozenie verejného zdravia, môže FDA vydať okamžité rozhodnutie o stiahnutí z trhu.

V prípade väčšiny liekov však FDA nemá’právomoc prinútiť spoločnosť, aby stiahla výrobky, ktoré porušujú pravidlá FDA, – môže len odporučiť výrobcovi liekov, aby stiahol svoj výrobok.

Federálni zákonodarcovia pravidelne predkladajú právne predpisy s cieľom poskytnúť FDA právomoc povinne stiahnuť všetky chybné alebo nebezpečné lieky na predpis a voľnopredajné lieky. Kongres však zatiaľ neprijal zákon, ktorý by FDA túto právomoc udelil.

V minulosti výrobcovia liekov iniciovali stiahnutie vakcín a informovali distribútorov a zariadenia, ktoré mohli vakcínu zakúpiť, o problémoch s výrobkom.

Čítajte: Kanadský lekár potrestaný za spochybňovanie plánov reakcie na COVID sa odvolal na Najvyšší súd

V roku 2007 spoločnosť Merck stiahla 1.2 milióny dávok vakcín proti hemofilovej chrípke typu B (Hib B) pre obavy, že vakcína bola kontaminovaná baktériou Bacillus cereus. CDC analyzovalo VAERS od apríla 2007 do februára 2008 a identifikovalo 75 hlásení súvisiacich s vakcínami Hib B, vrátane piatich úmrtí. Agentúra uviedla, že tieto úmrtia nesúviseli’s hlásenou baktériou B. cereus.

Merck tiež v roku 2013 stiahol jednu šaržu lieku Gardasil pretože obsahovala sklo.

V roku 1999 sa zistilo, že vakcína RotaShield schválená FDA, určená na prevenciu rotavírusovej gastroenteritídy, spôsobovala intususcepciu u dojčiat, často mučivú a potenciálne smrteľnú stav pri ktorom sa časť čreva teleskopicky vtiahne do seba.

CCD stiahlo svoje odporúčanie po tom, čo vo VAERS identifikovalo viac ako 100 hlásení o intususcepcii po očkovaní vakcínou RotaShield. Spoločnosť Wyeth, teraz Pfizer, stiahla vakcínu z trhu.

FDA schválila túto vakcínu ako bezpečnú, hoci klinické štúdie preukázali zvýšený výskyt intususcepcie u očkovaných detí.

Vyšetrovanie Kongresu ukázalo, že mnohí z poradcov FDA a CDC, ktorí odporúčali vakcínu, mali finančné väzby na farmaceutické spoločnosti vyvíjajúce rotavírusové vakcíny.

Každoročne sa stiahnu z trhu tisíce liekov schválených FDA a pomôcok a počet stiahnutí z trhu I. triedy má trend stúpajúci. Podrobnosti o každom stiahnutí z trhu sú uvedené na neprehľadnej “správe o presadzovaní práva” webovej stránke FDA.

V roku 2024 sa uskutočnilo niekoľko obmedzených stiahnutí vakcín, vrátane vakcín COVID-19, ale išlo o stiahnutia obmedzených šarží triedy III a v týchto prípadoch sa výrobok považoval za výrobok, ktorý pravdepodobne nespôsobí škodu.

Napr. v novembri spoločnosť Pfizer vydala triedu III na stiahnutie štyroch šarží svojej vakcíny Comirnaty, ktoré boli dodané pri teplotách presahujúcich požiadavky na chladenie. Tieto šarže smerovali na Aljašku a do tichomorských ostrovných teritórií USA.

McKesson Medical Supply vydala stiahnutie šarží vakcín triedy III proti detskej obrne, Tdap, hepatitíde A a B, pásovému oparu, chrípke a iným vakcínam po tom, ako zlyhala ich chladnička.

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv nereagoval na žiadosť The Defender’o vyjadrenie k výzvam na stiahnutie vakcín COVID-19 z trhu triedy I.

Výskumníci tvrdia, že dôkazy podporujú stiahnutie vakcín COVID z trhu triedy I

Posledný týždeň boli prezentované dve nové recenzované štúdie dôkazy podporujúce moratórium alebo stiahnutie z trhu mRNA vakcín COVID-19.

štúdia uverejnená v časopise Science, Health Policy and the Law zistila Kontaminácia DNA vo vakcínach COVID-19, a to v množstve tri- až štyrikrát vyššom, ako sú regulačné limity. Štúdia doplnila predchádzajúce zistenia iných výskumníkov, ktoré boli tiež základom pre obavy spoločnosti Ladapo’. Takáto kontaminácia by mohla byť dôvodom na stiahnutie z trhu.

“Nedávna práca Kammerera a kol. je ďalšou zo série prác, ktoré poukazujú na veľmi vysokú úroveň kontaminácie DNA v modifikovaných mRNA vakcínach,”povedal pre The Defender hlavný vedecký pracovník Children’s Health Defense Brian Hooker.

“Vzhľadom na túto skutočnosť a už vyčerpávajúcu literatúru o toxicite týchto očkovacích látok je potrebné ich čo najskôr stiahnuť a riešiť nespočetné množstvo poškodení spôsobených očkovaním,” dodal.

Čítajte: pracovníci mesta New York prepustení pre odmietnutie očkovania COVID žiadajú Trumpa, Vancea, RFK Jr. o ich opätovné prijatie

Druhá štúdia uverejnená minulý týždeň analyzovala údaje o bezpečnosti vakcíny COVID-19 a posilňovacej vakcíny. Autori dospeli k záveru, že “minimálne,” by mali zdravotnícki úradníci zaviesť moratórium na očkovanie. “Ale v ideálnom prípade by mali byť stiahnuté z trhu a ich používanie u ľudí by sa malo zastaviť.”

Pri 38 190 úmrtí po vakcíne COVID-19 nahlásených do VAERS k 29. novembru, Hulscher poukázal aj na nedávne štúdie ktoré ako celok podľa neho poskytujú dostatok dôkazov na začatie stiahnutia z trhu.

Analýzy spájajú 3,1 milióna nadbytočných úmrtí s vakcínami a výlukami v 47 krajinách v rokoch 2020 až 2022 a 17 miliónov nadbytočných úmrtí celosvetovo v dôsledku vakcín a iných opatrení v reakcii na pandémiu.

V článku z roku 2023 v BMC Infectious Diseases, ktorý neskôr časopis stiahol, sa odhadovalo, že do decembra 2021 mohlo na vakcínu COVID-19 zomrieť 278 000 Američanov. Podobne, Pantazatos a Seligman odhadli 146 000 až 187 000 možných úmrtí súvisiacich s vakcínou do augusta 2021.

Ďalšia štúdia z roku 2023 uverejnená v Asian Pacific Journal of Health Sciences zistila, že vyššia absorpcia vakcíny COVID-19 bola spojená so zvýšenou úmrtnosťou zo všetkých príčin. V ďalšej nedávnej štúdii uverejnenej v Bulgarian Medicine sa zistila pozitívna korelácia medzi mierou očkovania proti COVID-19 a nadmernou úmrtnosťou.

Nedávna štúdia uverejnená v Mikroorganizmy zistila, že riziko úmrtia zo všetkých príčin bolo vyššie u ľudí, ktorí dostali vakcínu COVID-19, ako u tých, ktorí ju nedostali.

Čítajte: Fauci priznal RFK Jr. že žiadna zo 72 povinných vakcín pre deti nebola nikdy testovaná na bezpečnosť

Hulscher a jeho kolegovia nedávno uverejnili aj štúdiu, v ktorej odhadli 49 240 prípadov nadmerného úmrtia na srdcové ochorenia pravdepodobne v dôsledku očkovania proti COVID-19 v USA v rokoch 2021 - 2023.

Hulscher a spoluautori publikovali systematický prehľad v časopise Science, Public Health Policy and the Law 17. novembra literatúru týkajúcu sa pitiev po očkovaní vakcínou COVID-19. Zistili, že 73,9 % z 325 úmrtí súviselo s očkovaním, čo naznačuje “vysokú pravdepodobnosť príčinnej súvislosti” medzi očkovaním a úmrtím.

Tento článok pôvodne uverejnil The Defender   Webová stránka Children’s Health Defense s News  Views pod licenciou Creative Commons CC BY-NC-ND 4.0. Prosím, zvážte predplatné The Defender alebo darcovstvo pre Children’s Health Defense.