FDA schválila novú vakcínu COVID-19 na báze mRNA od spoločnosti Moderna

Nová vakcína mNEXSPIKE je schválená na “aktívnu imunizáciu na prevenciu koronavírusového ochorenia 2019,”, ktorú môžu užívať “osoby, ktoré boli predtým očkované akoukoľvek vakcínou COVID-19 a sú: podľa FDA: 65 rokov a viac alebo 12 až 64 rokov s aspoň jedným základným ochorením, ktoré ich vystavuje vysokému riziku závažných následkov COVID-19,”. 

Príbalová informácia pre pacientov upozorňuje používateľov na možnosť vzniku myokarditídy alebo perikarditídy, ktorej pravdepodobnosť uvádza na úrovni “približne 8 prípadov na milión dávok u ľudí vo veku od 6 mesiacov do 64 rokov a približne 25 prípadov na milión dávok u mužov vo veku od 12 do 25 rokov”; a hovorí, že zvyčajne ustúpi “niekoľko dní po podaní liečby liekmi používanými na zníženie zápalu.”

“Schválenie nášho tretieho produktu, mNEXSPIKE, Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), pridáva nový dôležitý nástroj na ochranu ľudí s vysokým rizikom závažného ochorenia COVID-19,” generálny riaditeľ spoločnosti Moderna Stéphane Bancel povedal. “COVID-19 zostáva vážnou hrozbou pre verejné zdravie, pričom len v minulom roku na tento vírus zomrelo viac ako 47 000 Američanov. Oceňujeme včasné preskúmanie zo strany FDA’a ďakujeme celému tímu spoločnosti Moderna za ich tvrdú prácu a pokračujúci záväzok voči verejnému zdraviu.”

V súlade s oznámenímz minulého mesiaca komisára FDA Dr. Martyho Makaryho a šéfa vakcíny dr. Vinay Prasad, neexistuje všeobecné odporúčanie, aby sa všetci Američania podrobili novému očkovaniu, ale medzi “rizikové faktory”, ktoré sa budú odporúčať, patria astma, rakovina, cerebrovaskulárne ochorenia, chronické ochorenia obličiek, niekoľko chronických ochorení pečene a pľúc, cukrovka, zdravotné postihnutia, ako je Downov”syndróm, ochorenia srdca, HIV, demencia, Parkinson”, obezita, fajčenie, tuberkulóza a ďalšie. Koncom minulého mesiaca minister zdravotníctva & sociálnych služieb (HHS) Robert F. Kennedy Jr. oznámil, že vakcíny COVID sa nebudú odporúčať zdravým deťom ani tehotným ženám.

Napriek tomu táto správa naznačuje, že celkový názor Trumpovej administratívy’na očkovanie proti COVID zostane priaznivý a vyvoláva otázky, ako dôkladne sa predchádzajúce očkovania’ nežiaduce udalosti boli preskúmané pre novú vakcínu, ktorá má byť schválená po necelých piatich mesiacoch od nástupu novej administratívy.

Pred štyrmi rokmi prezident Donald Trump odmietol námietky voči očkovaniu COVID, ktoré bolo vyvinuté v rekordne rýchlo jeho administratíva’iniciatívou Operation Warp Speed. 

Od odchodu z funkcie sa opakovane propagoval zábery ako “jeden z najväčších úspechov ľudstva.” Negatívny ohlas na takéto komentáre ho prinútil na chvíľu túto tému opustiť, ale v júli 2022 pochválil, že “sme urobili tak veľa, pokiaľ ide o terapiu a slovo, ktoré ja’nesmiem spomenúť. Ale stále som’na to slovo hrdý, pretože sme to dokázali za deväť mesiacov, pričom to malo trvať päť až 12 rokov. Nikto iný by to nedokázal. Ale ja’to pred svojimi ľuďmi nespomínam.”

Tlačenýna vakcíny’výkon v septembri 2024 v rozhovore so Sharyl Attkissonovou Trump zopakoval, že “Myslím, že som odviedol úžasnú prácu s Covidom”, pričom udelil, “myslím, že’robia štúdie o vakcínach, ktoré’zistíme. A to’vyjde najavo tak či onak.”

Trump, ktorý sa počas kampane spojil s Kennedym, spôsobil, že mnohí “aktivisti za zodpovednosť COVID” dúfali v zmenu smerovania. Kennedy však počas schvaľovacích vypočutí označil operáciu Warp Speed za “mimoriadny úspech,” a od svojho nástupu do funkcie sa veľká časť aktivít ministra’zamerala na iné otázky, napríklad na konvenčné vakcíny a prídavné látky v potravinách. Makary predstieralpočas vlastného schvaľovacieho vypočutia, že sa jednoducho objektívne pozrie na dôkazy.

Medzičasom nová priebežná správa Senátu pod vedením republikánskeho amerického senátora Rona Johnsona z Wisconsinu alleges že predstavitelia Bidenovej administratívy “boli dobre informovaní o riziku myokarditídy po očkovaní vakcínou COVID-19, ” ale “rozhodli sa mesiace nevydávať oficiálne varovanie pre verejnosť o obavách týkajúcich sa bezpečnosti, čím ohrozili zdravie mladých Američanov.”